授权药品或

计划在老挝开展医疗卫生相关业务的企业，如经营范围涉及本事项，须向卫生部食品药品司申请授权药品或。 适用对象包括：任何个人或组织如欲：- 进口用于生产、分销或持有毒品或精神药物 - 出口 - 过境，必须先获得卫生部的批准。 参考办理周期：14 |。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

任何个人或组织如欲：- 进口用于生产、分销或持有毒品或精神药物 - 出口 - 过境，必须先获得卫生部的批准。

申请条件

• - 已按规定注册并符合进出口和分销条件的制药厂和制药公司
• - 已按规定注册并符合条件的I类和II类药店，可根据医生处方进行零售。
• - 中央和地方级的公立医院或私立医院，根据条件获得许可，可由药剂师根据医生处方进行分发或零售。

所需材料

首次申请

• 药品或精神药物的进出口过境许可申请表
• 良好生产规范（GMP）证书
• 证明药品登记
• 药品证书（CPP）
• 分析证书
• 买卖协议 （供应商与医院之间的（副本））
• 与中标相关的文档
• 精神药物进口许可样本 （下载此文件即可查看精神药物进口授权样本。）

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日，第12条
• 麻醉品和精神药物清单命令 — 法令编号 08/MOPH，2005年1月4日，第1条
• 关于麻醉品和精神药物管理的命令 — 法令编号 456/MOPH，2006年4月19日，第9条

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

14 |

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：6
• 续期流程与条件：如果证书过期，许可证续期可以延期至当年12月31日。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办授权药品或，可联系 LaoBiz 中文顾问。