许可药品或

许可药品或是老挝法规定义的其他许可文件，由卫生部食品药品司负责受理与核发，适用于医疗卫生领域的特定经营活动。 适用对象包括：任何个人或组织如欲：- 进口用于生产、分销或持有精神药物 - 出口 - 过境，在进口麻醉药品时必须获得卫生部的批准。 参考办理周期：3 |。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

任何个人或组织如欲：- 进口用于生产、分销或持有精神药物 - 出口 - 过境，在进口麻醉药品时必须获得卫生部的批准。

申请条件

• - 已按规定注册并符合进出口和分销条件的制药厂和制药公司
• - 已按规定注册并符合条件的I类和II类药店，可根据医生处方进行零售。
• - 中央和地方级的公立医院或私立医院，根据条件获得许可，可由药剂师根据医生处方进行分发或零售。

所需材料

首次申请

• 采购订单
• 发票
• 包装清单
• 进口授权 （复制）
• 证明药品登记
• 药品证书（CPP）
• 分析证书
• 药品或精神药物进口许可证样本 （下载此文件即可查看药品或精神药物进口许可证样本。）

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日，第16条
• 麻醉品和精神药物清单命令 — 法令编号 08/MOPH，2005年1月4日，第1条
• 关于麻醉品和精神药物管理的命令 — 法令编号 456/MOPH，2006年4月19日，第9条

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

3 |

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：0
• 续期流程与条件：本许可证自签署之日起至当年12月31日有效。无需续签进口许可。如在规定期限内无进口行为，许可证将被作废。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办许可药品或，可联系 LaoBiz 中文顾问。