许可证库 · 372

药师开办药品及医疗产品国内批发许可

Licensing Pharmacist to Establish a Domestic Wholesale of Drug and Medical Product

ໃບອະນຸຍາດວິຊາຊີບເພສັດຊະກໍາ ເພື່ອສ້າງຕັ້ງບໍລິສັດຂາຍຍົກພາຍໃນ ຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ

拟申领本证的个人及法人从事药品及医疗产品国内批发,须向卫生部食品药品司申领药师执业许可,办理时限为九十个工作日。

适用对象

拟申领本证的个人及法人,拟从本地生产企业或进出口公司采购药品及医疗产品,并向老挝药店开展批发。

申请条件

  1. 须配备老挝籍药师或药师助理(中级执业人员),持有卫生部认可的国内外教育机构颁发的药学专业文凭或结业证书,并具有不少于四年药学从业经验。现任公职人员须有正式任命书,且不得处于受审、擅离职守,或因药学执业过错、涉毒而受纪律处分的状态。
  2. 批发经营场所面积须不少于二十平方米,为专用房间,不得与居住场所或非药品、非医疗产品零售混用。
  3. 须有清洁达标的仓储,宽六米、长十二米、高度适宜。须具备账务清算系统、防虫防兽系统、冷却系统以及照明、温度和湿度监测装置。仓库内须配备必要设备;需冷藏的药品(如直肠栓剂等)须配备温度不超过二至八摄氏度并带测温装置的冰箱,符合良好批发规范及良好储存规范。

首次申请材料

材料 说明
个人简历 附一年内拍摄的照片。
申请表
健康证明 三个月内出具。
住址证明 附三个月内拍摄的照片。
证件照(三乘四厘米) 三张,须为一年内拍摄。
学历证明 一份复印件。
无犯罪记录证明
药师执业证明 私营部门须证明从业地点,并经省级公共部门核验。
公务员辞职证明 或所在组织任命书(国有企业时)。
公司位置图 批发公司位置图。
建筑物、办公及仓储平面图
房屋所有权证明 或租赁合同。
企业登记证复印件
场所检查报告 核准前由相关部门出具。
药品及医疗器械业务可行性研究报告 须列明产品名称及其来源。

续期材料

材料 说明
健康证明 三个月内出具,一份。
住址证明 附三个月内拍摄的照片,一份。
无犯罪记录证明 一份。
场所检查报告 由食品药品司出具,一份。
延期申请表 一份。
药师执业许可 已到期或即将到期的许可证原件,一份。
位置图 已核准的位置图,一份。
经营情况报告 公司、分支机构及批发近两年情况,一份;进出口公司须提交进口凭证六份。
公司、分支机构及批发后续计划 一份。

递交方式

受理地址
卫生部食品药品司
办理周期
90 个工作日。申请须提交公司所在地的县级食品药品机构或省级食品药品部门,经各级地方当局评估审核后转报食品药品司,最终由卫生部部长签署许可。

有效期与续期

是否有有效期
是
有效期
12 个月
续期程序
须在本证到期前三个月内办理延期。

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