许可证库 · 372
药师开办药品及医疗产品国内批发许可
Licensing Pharmacist to Establish a Domestic Wholesale of Drug and Medical Product
ໃບອະນຸຍາດວິຊາຊີບເພສັດຊະກໍາ ເພື່ອສ້າງຕັ້ງບໍລິສັດຂາຍຍົກພາຍໃນ ຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ
拟申领本证的个人及法人从事药品及医疗产品国内批发,须向卫生部食品药品司申领药师执业许可,办理时限为九十个工作日。
适用对象
拟申领本证的个人及法人,拟从本地生产企业或进出口公司采购药品及医疗产品,并向老挝药店开展批发。
申请条件
- 须配备老挝籍药师或药师助理(中级执业人员),持有卫生部认可的国内外教育机构颁发的药学专业文凭或结业证书,并具有不少于四年药学从业经验。现任公职人员须有正式任命书,且不得处于受审、擅离职守,或因药学执业过错、涉毒而受纪律处分的状态。
- 批发经营场所面积须不少于二十平方米,为专用房间,不得与居住场所或非药品、非医疗产品零售混用。
- 须有清洁达标的仓储,宽六米、长十二米、高度适宜。须具备账务清算系统、防虫防兽系统、冷却系统以及照明、温度和湿度监测装置。仓库内须配备必要设备;需冷藏的药品(如直肠栓剂等)须配备温度不超过二至八摄氏度并带测温装置的冰箱,符合良好批发规范及良好储存规范。
首次申请材料
| 材料 | 说明 |
|---|---|
| 个人简历 | 附一年内拍摄的照片。 |
| 申请表 | |
| 健康证明 | 三个月内出具。 |
| 住址证明 | 附三个月内拍摄的照片。 |
| 证件照(三乘四厘米) | 三张,须为一年内拍摄。 |
| 学历证明 | 一份复印件。 |
| 无犯罪记录证明 | |
| 药师执业证明 | 私营部门须证明从业地点,并经省级公共部门核验。 |
| 公务员辞职证明 | 或所在组织任命书(国有企业时)。 |
| 公司位置图 | 批发公司位置图。 |
| 建筑物、办公及仓储平面图 | |
| 房屋所有权证明 | 或租赁合同。 |
| 企业登记证复印件 | |
| 场所检查报告 | 核准前由相关部门出具。 |
| 药品及医疗器械业务可行性研究报告 | 须列明产品名称及其来源。 |
续期材料
| 材料 | 说明 |
|---|---|
| 健康证明 | 三个月内出具,一份。 |
| 住址证明 | 附三个月内拍摄的照片,一份。 |
| 无犯罪记录证明 | 一份。 |
| 场所检查报告 | 由食品药品司出具,一份。 |
| 延期申请表 | 一份。 |
| 药师执业许可 | 已到期或即将到期的许可证原件,一份。 |
| 位置图 | 已核准的位置图,一份。 |
| 经营情况报告 | 公司、分支机构及批发近两年情况,一份;进出口公司须提交进口凭证六份。 |
| 公司、分支机构及批发后续计划 | 一份。 |
法律依据
- 《药品及医疗产品法(修订)》
- 《关于开办药品及医疗器械经营业务的决定(修订)》
- 《关于规费及服务费的主席令》
递交方式
- 受理地址
- 卫生部食品药品司
- 办理周期
- 90 个工作日。申请须提交公司所在地的县级食品药品机构或省级食品药品部门,经各级地方当局评估审核后转报食品药品司,最终由卫生部部长签署许可。
有效期与续期
- 是否有有效期
- 是
- 有效期
- 12 个月
- 续期程序
- 须在本证到期前三个月内办理延期。