许可证库 · 371

药师开办药品及医疗产品进出口公司许可

Licensing Pharmacist to establish a Drug and Medical Product Import-Export Company

ໃບອະນຸຍາດວິຊາຊີບເພສັດຊະກໍາ ເພື່ອສ້າງຕັ້ງບໍລິສັດຂາອອກ-ຂາເຂົ້າ ດ້ານຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ

拟申领本证的个人及法人开办药品及医疗产品进出口公司，须向卫生部食品药品司申领药师执业许可，办理时限为一百二十个工作日。

适用对象

拟申领本证的个人及法人，拟开办药品及医疗产品进出口公司。

须配备老挝籍药师或药师助理（中级执业人员），持有卫生部认可的国内外教育机构颁发的药学专业文凭或结业证书，并具有不少于五年药学从业经验。现任公职人员须有正式任命书，且不得处于受审、擅离职守，或因药学执业过错、涉毒而受纪律处分的状态。
进出口经营场所面积须大于二十平方米，为专用房间，不得与居住场所或非药品、非医疗产品零售混用。
须有清洁达标的仓储，最小宽度六米、长度十二米、高度适宜；须具备账务清算系统、防虫防兽系统、冷却系统以及照明、温度和湿度监测系统。仓库内须配备必要设备；需冷藏的药品（如直肠栓剂等）须配备温度不超过二至八摄氏度并带测温装置的冰箱，符合良好批发规范及良好储存规范。

材料	说明
延期申请表	一份。
药师执业许可	已到期或即将到期的许可证原件。
健康证明	近三个月内出具，一份。
住址证明	附三个月内拍摄的照片，一份。
无犯罪记录证明	一份。
公司位置图	已核准的位置图，一份。
经营情况报告	公司、分支机构及批发近两年情况，一份；进出口公司须提交进口凭证复印件六份。
公司、分支机构及批发后续计划	一份。
场所检查报告	由食品药品司出具，一份。

递交途径: 到主管部门办公场所现场递交
受理地址: 卫生部食品药品司
办理周期: 120 个工作日。申请须提交公司所在地的县级食品药品机构或省级食品药品部门，经各级地方当局评估审核后转报食品药品司，最终由卫生部部长签署许可。

工业与商业部门审核并核发企业登记证后，食品药品司再核发药品及医疗产品进出口公司药师执业许可，须经卫生部核准后方可经营药品及医疗产品。