许可证库 · 370

药师开办药品及医疗产品公司分支机构许可

Licensing Pharmacist to establish a branch of Drug and Medical Product Company

ໃບທະບຽນວິຊາຊີບເພສັດຊະກຳ ເພື່ອສ້າງຕັ້ງສາຂາບໍລິສັດຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ

拟申领本证的个人及法人开办药品及医疗产品公司分支机构，须向卫生部食品药品司申领药师执业许可，办理时限为九十个工作日。

适用对象

拟申领本证的个人及法人，拟为母公司（进出口公司）开办药品及医疗产品分支机构（销售代理），且相关产品已登记或申报。

须配备老挝籍药师或药师助理（中级执业人员），持有卫生部认可的国内外教育机构颁发的药学专业文凭或结业证书，并具有不少于四年药学从业经验。现任公职人员须有正式任命书，且不得处于受审、擅离职守，或因药学执业过错、涉毒而受纪律处分的状态。
分支机构须整洁，面积不少于二十平方米，为专用房间，不得与居住场所或非药品、非医疗产品零售混用；须有清洁达标的仓储，宽四米、长八米、高度适宜。
须具备账务清算系统、防虫防兽系统、冷却系统，以及照明、温度和湿度监测装置，并在仓库内定期监测。
仓库须配备地垫、货柜、搬运工具及仓储监测器具等必要设备，并遵守良好批发规范中规定的良好储存原则。

材料	说明
健康证明	三个月内出具，一份。
位置图	已核准的位置图，一份。
无犯罪记录证明	一份。
场所检查报告	由食品药品司出具，一份。
延期申请表	一份。
药师执业许可	已到期或即将到期的许可证原件。
经营情况报告	公司、分支机构及批发近两年情况，一份；进出口公司须提交进口凭证六份。
公司、分支机构及批发后续计划	一份。

受理地址: 卫生部食品药品司
办理周期: 90 个工作日。申请须提交公司所在地的县级食品药品机构或省级食品药品部门，经各级地方当局评估审核后转报食品药品司，最终由卫生部部长签署许可。

工业与商业部门审核并核发企业登记证后，食品药品司再核发药品及医疗产品公司分支机构药师执业许可，须经卫生部核准。相关产品须已由药品及医疗产品进出口公司（母公司）登记或申报。