登记国内证明

外国投资者在老挝设立企业后，若业务涵盖相关领域，通常需要取得登记国内证明，向卫生部食品药品司提交完整申请材料。 适用对象包括：有资格注册传统医药的申请人是从事传统医药业务的工厂、进出口公司，并且这些公司已获得卫生部门的适当许可。 参考办理周期：180个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

有资格注册传统医药的申请人是从事传统医药业务的工厂、进出口公司，并且这些公司已获得卫生部门的适当许可。

申请条件

• 所有程序必须符合卫生部的规定。

所需材料

首次申请

• 生产国产传统药物的申请 （1. 工厂/加工实验室出具的方案，1份；2. 企业注册证，1份；3. 药剂师执照，1份；4. 包装盒、容器、标签（各种尺寸），2套；5. 处方（老挝语/英语），2套；6. 生产方法/技术/流程相关文件）
• 国产传统药品注册申请 （1. 工厂/加工实验室出具的方案，1份；2. 食品药品管理局出具的表格2提交通知，1份；3. 包装盒、容器、标签（所有尺寸），2套；4. 处方（老挝语/英语），2套；5. 证明制剂特性和来源的证明文件。）

续期申请

• 国产传统药品注册续期申请 （1. 工厂/加工实验室出具的方案，1份；2. 先前证书（原件），1份；3. 包装盒、容器、标签（各种尺寸），2套；4. 处方（老挝语/英语），2套；5. 原材料（药用植物）来源证明文件，1套；6. 证书）

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日，第13条
• 总统关于收费和服务费的法令 — 法令编号 003/PO，2012年12月26日，第45条

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

180个工作日（每次申请人必须先提交表格1，审核需要3个月时间。表格1审核完毕后，申请人才能提交表格2，表格2的审核需要6个月时间。）

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：36
• 续期流程与条件：传统医药注册证书有效期为3年；到期前3个月，申请人必须按照食品药品监督管理局要求的文件申请续期。

说明：BNED 结构化「是否有有效期」字段可能与续期说明不一致，请以续期说明及主管部门要求为准。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办登记国内证明，可联系 LaoBiz 中文顾问。