药品登记证明

外国投资者在老挝设立企业后，若业务涵盖相关领域，通常需要取得药品登记证明，向卫生部食品药品司提交完整申请材料。 适用对象包括：经官方授权可在老挝人民民主共和国境内分销国际药品的机构。制造商或母公司须通过经官方授权的国内进口药品代理机构，取得相关国家颁发的药品出口注册证书，并经上述双方达成协议。 参考办理周期：申请期限为6个月。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：证明文件

适用对象

经官方授权可在老挝人民民主共和国境内分销国际药品的机构。制造商或母公司须通过经官方授权的国内进口药品代理机构，取得相关国家颁发的药品出口注册证书，并经上述双方达成协议。

申请条件

• 一家经营制药业务的公司，一家国内制药企业，从卫生部获得许可证。

所需材料

首次申请

• 进口药品注册所需文件清单
• 进口药品登记申请

续期申请

• 进口药品注册所需文件清单

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日
• 药品注册规定 — 法令编号 1441/MOPH，2003年8月13日

办理方式

递交方式：
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

申请期限为6个月。

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：36
• 续期流程与条件：请参阅第003/PO号收费和服务费法令。许可证续期须符合以下条件：1. 申请人须为已按规定条件注册药品的个人；2. 注册证书须在到期日前3个月续期；3. 主管部门在以下情况下将拒绝许可证续期申请：- 申请表3中要求的资料不完整；- 收到错误通知后未作修改；- 药品属于老挝人民民主共和国禁药清单上的药品；- 母公司已注销或取消注册的药品；- 包装和名称已被注册的药品。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办药品登记证明，可联系 LaoBiz 中文顾问。