医疗许可证

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节,主管部门为卫生部食品药品司,与医疗卫生行业监管直接相关。 适用对象包括:任何个人或法人实体,如欲开采、提取和收获药用植物、动物、植物和矿物,包括源自天然资源的药品或任何源自天然来源的材料,例如可用作传统药物或药品原料的植物、动物和矿物,均须根据卫生部第155/PM号法令(列入清单I、II、III)、药用植物名录及119项所列的植物、动物、药用植物和矿物清单,申请特定的开。 参考办理周期:20个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库,具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

主管部门
卫生部食品药品司
ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ
Food and Drugs Department
所属行业
Q - 人体健康与社会工作活动
行业分类
Q 医疗卫生
许可类型
经营许可证
办理周期
20个工作日(法律没有规定审议期限,但有关部门建议,正常的审议期限不超过 30 天(正在制定专门的法律来审议此类文件)。)

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节,主管部门为卫生部食品药品司,与医疗卫生行业监管直接相关。 适用对象包括:任何个人或法人实体,如欲开采、提取和收获药用植物、动物、植物和矿物,包括源自天然资源的药品或任何源自天然来源的材料,例如可用作传统药物或药品原料的植物、动物和矿物,均须根据卫生部第155/PM号法令(列入清单I、II、III)、药用植物名录及119项所列的植物、动物、药用植物和矿物清单,申请特定的开。 参考办理周期:20个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库,具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型:经营许可证

适用对象

任何个人或法人实体,如欲开采、提取和收获药用植物、动物、植物和矿物,包括源自天然资源的药品或任何源自天然来源的材料,例如可用作传统药物或药品原料的植物、动物和矿物,均须根据卫生部第155/PM号法令(列入清单I、II、III)、药用植物名录及119项所列的植物、动物、药用植物和矿物清单,申请特定的开采和收获许可证。

申请条件

  • 申请人必须制定药用天然资源的重新造林计划。挖掘和采收需要根据每个季节采用适当的方法和技术,且必须最大限度地减少对动植物繁殖的影响,以确保药用天然资源的可持续性。

所需材料

首次申请

  • 工厂经营证明 (形式)
  • 年度纳税证明 (形式)
  • 许可药剂师 (由卫生部发布)
  • 非木材林产品开挖许可证
  • 挖掘区域调查信息 (经省农业和林业厅认证)
  • 上年度总结报告 (申请年度挖掘许可证的工厂必须提交上一年度的总结报告。)
  • 有限公司企业注册登记证 (形式)
  • 可行性研究报告
  • 请求信

法律依据

  • 关于药用生药学的法令 — 法令编号 155/PM,2003年9月30日
  • 药品和医疗产品法(修订版) — 法令编号 07/NA,2011年12月21日,第4条
  • 执行总理关于药用植物学第155/号法令的指示 — 法令编号 252/MOH,2007年6月6日

办理方式

递交方式:到主管部门办公地点现场办理
受理地址:公共卫生部食品药品司

办理周期

20个工作日(法律没有规定审议期限,但有关部门建议,正常的审议期限不超过 30 天(正在制定专门的法律来审议此类文件)。)

有效期与续期

  • 是否有有效期:是
  • 有效期(月):12
  • 续期流程与条件:许可证续期的条件仅适用于已获得卫生部许可的传统医药企业,许可证有效期为一年。

说明:BNED 结构化「是否有有效期」字段可能与续期说明不一致,请以续期说明及主管部门要求为准。

办理建议

  • 建议先完成公司注册,确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
  • 材料需按主管部门格式准备,外文文件须翻译认证
  • 部分许可可与其他证照并行准备,但须注意前置依赖关系
  • LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源:老挝 BNED 官方数据库。如需代办医疗许可证,可联系 LaoBiz 中文顾问。

相关标签

医疗卫生 卫生部食品药品司 经营许可证 老挝合规

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