许可证库 · 734
传统药品生产质量管理规范证书
Good Manufacturing Practices Certificate for Traditional Medicine
ໃບຢັ້ງຢືນການຜະລິດຢາພື້ນເມືອງທີ່ດີ
从事传统药品生产的工厂,可向卫生部食品药品司申领传统药品生产质量管理规范证书,以落实生产、加工、储存及进出口环节的规范要求。办理时限15个工作日。
适用对象
为推动传统药品及膳食补充剂在生产、加工、储存、流通、原料进口及出口等各环节落实生产质量管理规范,使相关业务达到该规范要求。
申请条件
- 须为从事传统药品生产的工厂。
首次申请材料
| 材料 | 说明 |
|---|---|
| 传统药品生产质量管理规范认证申请函 |
法律依据
- 《药品及医疗产品法(修订)》
- 《药品及医疗产品生产规定》
- 《药品生产质量管理规范及质量控制规定》
递交方式
- 递交途径
- 到主管部门办公场所现场递交
- 受理地址
- 卫生部食品药品司
- 办理周期
- 15个工作日。
有效期与续期
- 是否有有效期
- 是
- 有效期
- 24 个月
- 续期程序
- 续期条件与首次申请相同。