许可证库 · 697
医疗器械进口许可
Permit for Import Medical Equipment
ໃບອະນຸຍາດນຳເຂົ້າອຸປະກອນການແພດ
已取得药师执业许可的公司，可向食品药品司申领医疗器械进口许可。办理时限约三个工作日；二手器械不得进口。
适用对象
已从食品药品司取得药师执业许可的公司。
首次申请材料
| 材料 | 说明 |
|---|---|
| 申请函 | 用于进口医疗器械 |
| 发票 | 三份 |
| 装箱单 | 三份 |
| 采购订单 | 三份 |
| 医疗器械质量管理体系认证 | 每件进口器械均须提供 |
| 检验分析证明 | 每一进口生产企业均须提供（避孕套适用） |
法律依据
- 《药品及医疗产品法（修订）》
- 《关于生产与经销用原料、包装、药品及医疗器械进口申请所需材料的通知》
递交方式
- 受理地址
- 卫生部食品药品司
- 办理周期
- 约三个工作日。
有效期与续期
- 是否有有效期
- 否
补充说明
二手医疗器械（旧设备）不得进口。