ຄັງໃບອະນຸຍາດ · 692
ໃບອະນຸຍາດຜະລິດຢາຕົວຢ່າງ ເພື່ອຂື້ນທະບຽນຕຳລາຢາຜະລິດພາຍໃນ
Permit to Produce Sample Drug for Domestic Drug Formula Registration
国产药品注册用样品生产许可
Domestic drugs manufacturer.
ຜູ້ທີ່ຕ້ອງການ
Domestic drugs manufacturer.
ເງື່ອນໄຂ
- 国产药品：拟生产药品者须按申请表一提交样品生产申请；取得样品生产许可后，须在三至六个月内按申请表二提交注册申请。
- 进口药品：拟从境外进口药品者须按申请表一提交样品进口许可申请；取得样品进口许可后，须在三至六个月内按申请表二提交注册申请。
ເອກະສານຄັ້ງທຳອິດ
| ເອກະສານ | ໝາຍເຫດ |
|---|---|
| ໃບຄຳຮ້ອງ | |
| ສະຫຼາກຢາທຸກຂະໜາດບັນຈຸ | 2 sets |
| ເອກະສານກຳກັບຢາ |
ກົດໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
- ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍ ຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ (ສະບັບປັບປຸງ)
- ຂໍ້ກຳນົດວ່າດ້ວຍ ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ການຍື່ນເອກະສານ
- ທີ່ຢູ່ໜ່ວຍງານ
- ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ
- ໄລຍະດຳເນີນ
- 0 Pursuant to the Regulation on Drug Registration 1441/MOH, the application period is 3 months.
ອາຍຸ ແລະ ການຕໍ່ອາຍຸ
- ມີກຳນົດອາຍຸ
- ມີ
- ຂັ້ນຕອນຕໍ່ອາຍຸ
- ອີງຕາມຂໍ້ຕົກລົງວ່າດ້ວຍ ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ 1441/ກຊສ