ຄັງໃບອະນຸຍາດ · 686
ໃບທະບຽນວິຊາຊີບເພສັດຊະກຳ ເພື່ອສ້າງຕັ້ງສາຂາຈຳໜ່າຍຜະລິດຕະພັນໂຮງງານຜະລິດຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ
Licensing Pharmacist to Establish a Drug and Medical Products Distributing Branch
药师开办药品及医疗产品经销分支机构许可
Individuals or legal entities that established as a branch to represents the factory in drugs and medical products distribution that have been delivered from the factory that it represents.
ຜູ້ທີ່ຕ້ອງການ
Individuals or legal entities that established as a branch to represents the factory in drugs and medical products distribution that have been delivered from the factory that it represents.
ເງື່ອນໄຂ
- 须配备老挝籍药师或药学助理(中级执业人员),持有国内外相关教育机构颁发的药学专业文凭或结业证书,经卫生部许可,并具备至少四年药学从业经验。如为公务员,须持有正式任命书;不得处于受审、擅离职守状态,亦不得因药学执业过错或涉麻醉品而受纪律处分。
- 分支机构须整洁,面积不少于二十平方米,为专用房间,不得与住宅或其他非药品、非医疗产品零售场所混用;须有清洁达标的仓储,宽四米、长八米、高度适宜。
- 须具备账务清算系统、防虫防兽系统、制冷系统、照明以及仓库内温湿度监测装置,并须定期监测。
- 仓库须配备地垫、货柜、搬运器具及仓储监测工具,并遵循良好批发规范所规定的良好储存原则。
ເອກະສານຄັ້ງທຳອິດ
| ເອກະສານ | ໝາຍເຫດ |
|---|---|
| ໃບຄຳຮ້ອງ | |
| ໃບຊີວະປະຫວັດຫຍໍ້ | with photo (taken within 1 year) |
| ໃບຢັ້ງຢືນສຸຂະພາບ | within 3 months |
| ໃບຢັ້ງຢືນທີ່ຢູ່ | with photo (taken within 3 months) |
| ຮູບ 3x4 | 3 photos (taken within 1 year) |
| ໃບປະກາສະນີຍະບັດ | a copy |
| ໃບແຈ້ງໂທດ | |
| ໃບຢັ້ງຢືນຮັບໃຊ້ວິຊາສະເພາະທາງດ້ານເພສັດຊະກໍາ | A private sector has to certify the employment location and this is required to be certified by the public sector at the provincial authority. |
| ໃບຢັ້ງຢືນການອອກຈາກລັດຖະການ | or an Appointment Letter from the organization (in case it is a state-enterprise) |
| ແຜນວາດອາຄານ, ຫ້ອງການ ແລະ ສາງເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນ | |
| ໃບຢັ້ງຢືນກໍາມະສິດເຮືອນ | or Lease Aggreement |
| ສຳເນົາໃບທະບຽນວິສາຫະກິດ | |
| ບົດບັນທຶກກວດກາສະຖານທີ່ | from the relevant authority before an approval |
| ບົດວິພາກການເຄື່ອນໄຫວທຸລະກິດດ້ານຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ | indicate the name of the products |
| ແຜນວາດທີ່ຕັ້ງຂອງສາຂາໂຮງງານ |
ເອກະສານຕໍ່ອາຍຸ
| ເອກະສານ | ໝາຍເຫດ |
|---|---|
| ໃບຢັ້ງຢືນສຸຂະພາບ | within 3 months, 1 copy |
| ໃບຢັ້ງຢືນທີ່ຢູ່ | with photo (taken within 3 months), 1 copy |
| ໃບແຈ້ງໂທດ | 1 copy |
| ບົດບັນທຶກກວດກາສະຖານທີ່ | from the FDD authority, 1 copy |
| ໃບຄຳຮ້ອງຂໍຕໍ່ອາຍຸ | 1 copy |
| ໃບອະນຸຍາດທະບຽນວິຊາຊີບເພສັດຊະກຳສະບັບເກົ່າ | the original license that is expired or nearly expired |
| ແຜນວາດທີ່ຕັ້ງ | that has been approved, 1 copy |
| ບົດສະຫຼຸບຂອງການເຄື່ອນໄຫວ | of the company, branches, and wholesale in the last 2 years, 1 copy |
| ແຜນການເຄື່ອນໄຫວໃນຕໍ່ໜ້າຂອງບໍລິສັດ, ສາຂາຈໍາໜ່າຍ ແລະ ຂາຍຍົກ | 1 copy |
ກົດໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
- ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍ ຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ (ສະບັບປັບປຸງ)
- ຂໍ້ຕົກລົງວ່າດ້ວຍ ການສ້າງຕັ້ງບໍລິສັດດຳເນີນທຸລະກິດດ້ານຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດ (ສະບັບປັບປຸງ)
- ລັດຖະບັນຍັດຂອງປະທານປະເທດ ສປປ ລາວ ວ່າດ້ວຍ ຄ່າທຳນຽມ ແລະ ຄ່າບໍລິການ
ການຍື່ນເອກະສານ
- ທີ່ຢູ່ໜ່ວຍງານ
- ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ
- ໄລຍະດຳເນີນ
- 90 Applications shall be submitted to the Food and Drug district bureau or the provincial Food and Drug section where the company is located. The application will then be evaluated, reviewed and approved by each level of local authority before transferring to the Food and Drug Department. Ultimately, the Minister of Health will be a signatory for the license.
ອາຍຸ ແລະ ການຕໍ່ອາຍຸ
- ມີກຳນົດອາຍຸ
- ມີ
- ຂັ້ນຕອນຕໍ່ອາຍຸ
- ຜູ່ຮ້ອງຂໍຕ້ອງສະເໜີຂໍຕໍ່ໃບອະນຸຍາດພາຍໃນ 3 ເດືອນ ກ່ອນໝົດອາຍຸການນຳໃຊ້.
ຄຳເຫັນເພີ່ມເຕີມ
After the Industry and Commerce sector reviewed and issued the Enterprise Registration Certificate. The Food and Drug Department will then issue a Licensing Pharmacist for the branch of the Drug and Medical Products Factory, which must be approved by the Ministry of Health. The products must be registered or reported by the drug and medical products factory.