药剂师设立药品及医疗产品工厂许可

计划在老挝开展综合相关业务的企业，如经营范围涉及本事项，须向卫生部食品药品司申请药剂师设立药品及医疗产品工厂许可。 适用对象包括：个人或组织若想生产药品和医疗产品，必须首先获得卫生部的批准和技术许可。 参考办理周期：45个工作日（申请处理期为45天。）。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：经营许可证

适用对象

个人或组织若想生产药品和医疗产品，必须首先获得卫生部的批准和技术许可。

申请条件

• 有意从事药品和医疗产品生产业务的个人或组织必须遵守以下附加条件：
• 1. 一位拥有至少五年经验的全职药剂师
• 2. 从未因毒品、麻醉品或医疗产品受到制裁
• 3. 具备药理学和商业道德
• 4. 拥有技术娴熟的人力资源
• 5. 身体健康，无精神疾病或传染性疾病
• 6. 具备安全和环境保护措施
• 7. 拥有合适的场地和必要的基础设施，拥有标准仓库和运输车辆。
• 工厂必须拥有生产车间和配备全套设备的实验室。

所需材料

• 申请表 （证明文件）
• 教育证明 （证明文件）
• 或 （证明文件）
• (34) （证明文件）
• 工厂 （证明文件）
• 工厂 （证明文件）
• 证明 （证明文件）
• 企业注册登记证 （证明文件）
• 可行性研究医疗及医疗经营 （证明文件）
• 证明药剂师 （证明文件）
• 证明机构 （证明文件）
• Certification of Health （证明文件）
• Address Certification （证明文件）
• 检验 （证明文件）
• Curriculum vate （证明文件）
• Court Clearence （证明文件）
• 续期 （证明文件）
• Certification of Health （证明文件）
• Address Certification （证明文件）
• Performance report （证明文件）
• 许可药剂师 （证明文件）
• 检验 （证明文件）
• Remark （证明文件）

法律依据

• 药品及医疗产品() — 07/NA | 2011年12月21日 | 第三部分，第一章 |
• 及医疗产品 — 937/MOH | 2004年5月12日 | 第二章 |
• 及服务 — 003/PO | 26.12.2012 | |

办理方式

递交方式：
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

45个工作日（申请处理期为45天。）

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：36
• 续期流程与条件：药剂师执照有效期为三年。营业执照到期前三个月，经营者必须申请续期。（《药品和医疗产品生产条例》第937/MOH号，2004年5月12日，第六条）。申请经区、省、市级相关部门批准后，由食品药品管理局负责颁发执照。执照续期条件与《药品和医疗产品生产条例》第三章和第四章相关。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办药剂师设立药品及医疗产品工厂许可，可联系 LaoBiz 中文顾问。