管制药品进出口过境许可证

外国投资者在老挝设立企业后，若业务涵盖相关领域，通常需要取得管制药品进出口过境许可证，向卫生部食品药品司提交完整申请材料。 适用对象包括：任何个人或组织如欲：- 进口用于生产、分销或持有管制药品 - 出口 - 过境，进口管制药品时必须获得卫生部的批准。 参考办理周期：3 |。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

任何个人或组织如欲：- 进口用于生产、分销或持有管制药品 - 出口 - 过境，进口管制药品时必须获得卫生部的批准。

申请条件

• - 已按规定注册并符合进出口和分销条件的制药厂和制药公司
• - 已按规定注册并符合条件的I类和II类药店，可根据医生处方进行零售。
• - 中央和地方级的州立医院或私立医院，根据条件获得许可，可由药剂师根据医生处方进行分发或零售。

所需材料

• Purchase Order （证明文件）
• Invoice （证明文件）
• Packing List （证明文件）
• 进口授权 （证明文件）
• 证明药品登记 （证明文件）
• 证明药品产品() （证明文件）
• 证明 （证明文件）

法律依据

• 药品及医疗产品() — 法令编号 07/NA，2011年12月21日，第16条
• 及 — 法令编号 456/MOPH，2006年4月19日，第9条
• 药品经销及及及药品经销及 — 1498/MOH | 25.11.2002 | |

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

3 |

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：0
• 续期流程与条件：- 本许可证自签署之日起至当年12月31日有效。- 无需续期进口许可。如在规定期限内无进口行为，进口许可将被取消。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办管制药品进出口过境许可证，可联系 LaoBiz 中文顾问。