管制药品进出口过境许可

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节，主管部门为卫生部食品药品司，与医疗卫生行业监管直接相关。 参考办理周期：14 |。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

申请条件

• - 已按规定注册并符合进出口和分销条件的制药厂和制药公司
• - 已按规定注册并符合条件的I类和II类药店，可根据医生处方进行零售。
• - 中央和地方级的州立医院或私立医院，根据条件获得许可，可由药剂师根据医生处方进行分发或零售。

所需材料

• 授权药品或 （证明文件）
• 证明制造() （证明文件）
• 证明药品登记 （证明文件）
• 证明药品产品() （证明文件）
• 证明 （证明文件）
• 及 （证明文件）
• 文件 （证明文件）
• 进口授权药品 （证明文件）

法律依据

• 药品及医疗产品() — 07/NA | 21.12.2011 | |
• 及 — 法令编号 456/MOPH，2006年4月19日，第9条
• 及 — 法令编号 08/MOPH，2005年1月4日，第1条

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

14 |

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：6
• 续期流程与条件：如果授权过期，则可续期至当年12月31日。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办管制药品进出口过境许可，可联系 LaoBiz 中文顾问。