传统药品良好生产规范证书

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节，主管部门为卫生部食品药品司，与医疗卫生行业监管直接相关。 适用对象包括：引入符合传统医药和保健品良好生产规范的企业，如生产、加工、储存、分销、原材料进口、出口等各个环节，通过各种流程达到GMP标准。 参考办理周期：15个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：证明文件

适用对象

引入符合传统医药和保健品良好生产规范的企业，如生产、加工、储存、分销、原材料进口、出口等各个环节，通过各种流程达到GMP标准。

申请条件

• 必须是从事传统药物生产业务的工厂。

所需材料

首次申请

• 传统医药良好生产规范（TM GMP）认证申请函

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日
• 关于药品和医疗产品制造的规定 — 法令编号 937/MOH，2004年5月12日
• 药品生产质量管理规范和药品质量控制规定 — 法令编号 1021/MOH，1999年8月11日

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

15个工作日（15个正式日）

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：24
• 续期流程与条件：续签条件与首次申请流程相同。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办传统药品良好生产规范证书，可联系 LaoBiz 中文顾问。