传统药品良好生产规范证书 — 材料、流程、主管部门 - 老商通 LaoBiz.com


传统药品良好生产规范证书

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节,主管部门为卫生部食品药品司,与医疗卫生行业监管直接相关。 适用对象包括:引入符合传统医药和保健品良好生产规范的企业,如生产、加工、储存、分销、原材料进口、出口等各个环节,通过各种流程达到GMP标准。 参考办理周期:15个工作日(15个正式日)。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库,具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

主管部门
卫生部食品药品司
ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ
Food and Drugs Department
所属行业
Q - 人体健康与社会工作活动
行业分类
Q 医疗卫生
许可类型
证明文件
办理周期
15个工作日(15个正式日)

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节,主管部门为卫生部食品药品司,与医疗卫生行业监管直接相关。 适用对象包括:引入符合传统医药和保健品良好生产规范的企业,如生产、加工、储存、分销、原材料进口、出口等各个环节,通过各种流程达到GMP标准。 参考办理周期:15个工作日(15个正式日)。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库,具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型:证明文件

适用对象

引入符合传统医药和保健品良好生产规范的企业,如生产、加工、储存、分销、原材料进口、出口等各个环节,通过各种流程达到GMP标准。

申请条件

  • 必须是从事传统药物生产业务的工厂。

所需材料

  • 制造() (证明文件)

法律依据

  • 药品及医疗产品() — 07/NA | 21.12.2011 | |
  • 及医疗产品 — 937/MOH | 12.05.2004 | |
  • 制造及药品质量 — 1021/MOH | 11.08.1999 | |

办理方式

递交方式:到主管部门办公地点现场办理
受理地址:公共卫生部食品药品司

办理周期

15个工作日(15个正式日)

有效期与续期

  • 是否有有效期:是
  • 有效期(月):24
  • 续期流程与条件:续签条件与首次申请流程相同。

办理建议

  • 建议先完成公司注册,确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
  • 材料需按主管部门格式准备,外文文件须翻译认证
  • 部分许可可与其他证照并行准备,但须注意前置依赖关系
  • LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源:老挝 BNED 官方数据库。如需代办传统药品良好生产规范证书,可联系 LaoBiz 中文顾问。

相关标签

医疗卫生 卫生部食品药品司 经营许可证 老挝合规