登记进口产品证明

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节，主管部门为卫生部食品药品司，与医疗卫生行业监管直接相关。 适用对象包括：有资格注册传统医药的申请人是从事传统医药业务的工厂、进出口公司，并且这些公司已获得卫生部门的适当许可。 参考办理周期：180个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

有资格注册传统医药的申请人是从事传统医药业务的工厂、进出口公司，并且这些公司已获得卫生部门的适当许可。

申请条件

• 所有程序必须符合卫生部的规定。

所需材料

首次申请

• 老挝人民民主共和国进口传统医药产品注册所需材料清单（表格 1） （进口产品所有官方文件必须为英文版。第一部分：行政资料 1. 申请函 2. 外国直接税申报表（FDD）申请表第2号 3. 制造商与贸易商/分销商/出口商之间的授权书或申请提名协议 - L）
• 传统医药注册申请表（表格2）

续期申请

• 进口传统药品重新登记所需材料清单（表格3） （所有官方文件必须以英文提交。第一部分：行政资料 1. 申请函 2. FDD申请表3号 3. 制造商与贸易商/分销商/出口商之间的授权书或申请提名协议 - 授权书）

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日，第13条
• 总统关于收费和服务费的法令 — 法令编号 003/PO，2012年12月26日，第45条

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

180个工作日（每次申请人必须先提交表格1，审核需要3个月时间。表格1审核完毕后，申请人才能提交表格2，表格2的审核需要6个月时间。）

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：36
• 续期流程与条件：传统医药注册证书有效期为3年；到期前3个月，申请人必须按照食品药品监督管理局要求的文件申请续期。

说明：BNED 结构化「是否有有效期」字段可能与续期说明不一致，请以续期说明及主管部门要求为准。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办登记进口产品证明，可联系 LaoBiz 中文顾问。