登记国内证明
外国投资者在老挝设立企业后,若业务涵盖相关领域,通常需要取得登记国内证明,向卫生部食品药品司提交完整申请材料。 适用对象包括:有权注册保健品的是持有工贸部颁发的企业注册证书的工厂或进出口公司。该证书背面必须注明:进口和销售保健食品补充剂。 参考办理周期:180个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库,具体材料与费用以主管部门最新要求为准。
外国投资者在老挝设立企业后,若业务涵盖相关领域,通常需要取得登记国内证明,向卫生部食品药品司提交完整申请材料。 适用对象包括:有权注册保健品的是持有工贸部颁发的企业注册证书的工厂或进出口公司。该证书背面必须注明:进口和销售保健食品补充剂。 参考办理周期:180个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库,具体材料与费用以主管部门最新要求为准。
许可类型:其他许可文件
适用对象
有权注册保健品的是持有工贸部颁发的企业注册证书的工厂或进出口公司。该证书背面必须注明:进口和销售保健食品补充剂。
申请条件
- 所有程序必须符合卫生部的规定。
所需材料
首次申请
- 申请生产膳食补充剂样品的许可证,用于注册国产膳食补充剂配方 (1. 工厂/加工实验室出具的方案,2份;2. 企业注册证,1份;3. 药剂师执照,1份;4. 包装盒、容器、标签(各种尺寸),2套;5. 处方(老挝语/英语),2套;6. 证明配方来源的证明文件。)
- 国内生产的膳食补充剂注册申请 (1. 工厂/加工实验室出具的方案,2份;2. 食品药品管理局出具的表格2提交通知,1份;3. 包装盒、容器、标签(所有尺寸),2套;4. 处方(老挝语/英语),2套;5. 证明产品特性和产地的证明文件。)
续期申请
- 国内生产的膳食补充剂注册续期申请 (1. 工厂/加工实验室出具的方案,2份;2. 企业注册证和药剂师执照复印件,1份;3. 先前证书,1份;4. 包装盒、容器、标签(各种尺寸),2套;5. 处方(老挝语/英语),2套;6. 辅助文件)
法律依据
- 药品和医疗产品法(修订版) — 法令编号 07/NA,2011年12月21日,第13条
- 总统关于收费和服务费的法令 — 法令编号 003/PO,2012年12月26日,第45条
办理方式
递交方式:到主管部门办公地点现场办理
受理地址:公共卫生部食品药品司
办理周期
180个工作日(法律并未明确规定审理期限,但官方表示,通常审理期限不超过180天。每次申请人必须先提交表格1,审理时间为3个月。表格1审理完毕后,申请人方可提交表格2,表格2的审理时间也为3个月。)
有效期与续期
- 是否有有效期:是
- 有效期(月):36
- 续期流程与条件:保健品登记证有效期为3年;到期前3个月,申请人必须按照食品药品监督管理局要求的文件申请续期。
说明:BNED 结构化「是否有有效期」字段可能与续期说明不一致,请以续期说明及主管部门要求为准。
办理建议
- 建议先完成公司注册,确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
- 材料需按主管部门格式准备,外文文件须翻译认证
- 部分许可可与其他证照并行准备,但须注意前置依赖关系
- LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪
数据来源:老挝 BNED 官方数据库。如需代办登记国内证明,可联系 LaoBiz 中文顾问。