进口生产药品许可证

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节，主管部门为卫生部食品药品司，与综合行业监管直接相关。 适用对象包括：获得食品药品部门许可的公司或工厂。 参考办理周期：3 |。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

获得食品药品部门许可的公司或工厂。

所需材料

首次申请

• 请求信 （进口医疗设备）
• 发票 （3份）
• 包装清单 （3份）
• 采购订单（PO） （3份）
• 分析证书 （进口制造工具）
• 良好生产规范（GMP）证书

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日
• 关于进口用于生产和分销的原材料、包装材料、药品和医疗设备所需文件的通知 — 法令编号 2660/16.FDD，2016年6月16日

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

3 |

有效期与续期

• 是否有有效期：否
• 有效期（月）：0
• 续期流程与条件：它只能使用一次。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办进口生产药品许可证，可联系 LaoBiz 中文顾问。