进口医疗设备许可证

计划在老挝开展综合相关业务的企业，如经营范围涉及本事项，须向卫生部食品药品司申请进口医疗设备许可证。 适用对象包括：一家公司从食品药品监督管理局获得药剂师执照。 参考办理周期：3 |。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

一家公司从食品药品监督管理局获得药剂师执照。

所需材料

• Request Letter （证明文件）
• Invoice （证明文件）
• Packing List （证明文件）
• () （证明文件）
• 13485证明 （证明文件）
• 证明 （证明文件）

法律依据

• 药品及医疗产品() — 07/NA | 21.12.2011 | |
• 文件进口,,及医疗设备制造及经销 — 2660/16.FDD | 16.06.2016 | |

办理方式

递交方式：
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

3 |

有效期与续期

• 是否有有效期：否
• 有效期（月）：0
• 续期流程与条件：

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办进口医疗设备许可证，可联系 LaoBiz 中文顾问。