药品国内药品登记许可证

药品国内药品登记许可证是老挝法规定义的其他许可文件，由卫生部食品药品司负责受理与核发，适用于综合领域的特定经营活动。 适用对象包括：国内药品生产商。 参考办理周期：根据卫生部第 1441 号药品登记条例，申请期限为 3 个月。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：其他许可文件

适用对象

国内药品生产商。

申请条件

• 1. 对于本地生产的药品，拟生产药品者须按申请表1提交样品药品生产申请。样品药品生产许可证获批后，生产商应在3至6个月内提交注册申请表2。
• 2. 对于进口药品，有意从国外进口药品者，须按照申请表 1 申请进口样品药品许可证。获得进口样品药品许可证后，生产商应在 3 至 6 个月内提交注册申请表 2。

所需材料

• 申请表 （证明文件）
• 药品 （证明文件）
• 文件药品 （证明文件）

法律依据

• 药品及医疗产品() — 07/NA | 21.12.2011 | |
• 登记 — 1441/MOPH | 13.08.2003 | |

办理方式

递交方式：
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

根据卫生部第 1441 号药品登记条例，申请期限为 3 个月。

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：6
• 续期流程与条件：根据卫生部第1441号药品登记条例

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办药品国内药品登记许可证，可联系 LaoBiz 中文顾问。