药剂师设立药品及医疗产品进出口公司许可

外国投资者在老挝设立企业后，若业务涵盖相关领域，通常需要取得药剂师设立药品及医疗产品进出口公司许可，向卫生部食品药品司提交完整申请材料。 适用对象包括：拟在药品和/或医疗产品领域设立进出口公司的个人或法人实体。 参考办理周期：120个工作日。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：证明文件

适用对象

拟在药品和/或医疗产品领域设立进出口公司的个人或法人实体

申请条件

• 1. 应聘者须为老挝籍药剂师或药剂师助理（中级执业人员），持有国内外相关教育机构颁发的药学专业文凭或结业证书，并持有卫生部颁发的执照，且至少拥有5年药学领域工作经验。如为政府官员，则须持有正式任命书，且不得因药剂师职业操守或涉嫌毒品交易而受到审判、擅离职守或面临纪律处分。
• 2. 进出口业务场所面积必须至少20平方米以上，且必须是专用房间，不得与住宅、住宿或其他非药品或医疗产品零售场所混杂。
• 3. 仓库应具备清洁的储存场所，符合最小宽度6米、长度12米和适当高度的标准，并配备清点系统、防虫防鼠系统、制冷系统、照明系统以及温湿度监测系统。仓库内部必须配备必要的设备，例如温度不超过2-8摄氏度的冰箱，以及用于冷藏药品（如栓剂或其他药品）的温度测量装置（符合良好批发规范（GWP）和良好储存规范）。

所需材料

首次申请

• 申请表
• 照片（3x4） （3张照片（（一年内服用）））
• 教育证明 （副本）
• 药剂师执业证书 （私营部门必须对就业地点进行认证，并且该认证必须由公共部门（省级）进行。）
• 公务员辞职证明 （或单位出具的任命书（如果是国有企业））
• 建筑物、办公室和仓库的平面图
• 房屋所有权证书 （或租赁合同）
• 企业注册证书复印件
• 医疗及医疗器械业务可行性研究 （标明产品名称及其产地）
• 健康证明 （最近三个月内签发）
• 地址认证 （附照片（三个月内拍摄））
• 课程大纲 （附照片（一年内拍摄））
• 无犯罪记录证明（法院出具）
• 公司位置图 （批发公司）
• 现场检查报告 （在批准前需获得相关部门的批准）

续期申请

• 续期申请表 （1份）
• 许可药剂师 （已过期或即将过期副本的原件）
• 健康证明 （最近三个月内签发，1份）
• 地址认证 （附照片（三个月内拍摄），1份）
• 无犯罪记录证明（法院出具） （1份）
• 公司位置图 （已批准，1份）
• 绩效报告 （公司、分公司、批发商近两年的营业额证明，1份；进出口公司需提交进口凭证副本，6份。）
• 公司、分公司和批发业务的未来规划 （1份）
• 现场检查报告 （来自FDD机构，1份）

法律依据

• 药品和医疗产品法（修订版） — 法令编号 07/NA，2011年12月21日，第12条
• 关于设立药品和医疗器械业务经营的命令（修订版） — 法令编号 1820/MOH，2017年8月25日，第4条
• 总统关于收费和服务费的法令 — 法令编号 003/PO，2012年12月26日

办理方式

递交方式：到主管部门办公地点现场办理
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

120个工作日（申请应提交至公司所在地的食品药品管理局或省级食品药品部门。申请将经各级地方主管部门评估、审核和批准后，再转交至食品药品部门。最终，卫生部长将签署许可证。）

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：24
• 续期流程与条件：续期应在形式有效期届满前 3 个月内办理。

说明：BNED 结构化「是否有有效期」字段可能与续期说明不一致，请以续期说明及主管部门要求为准。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办药剂师设立药品及医疗产品进出口公司许可，可联系 LaoBiz 中文顾问。