药剂师设立药品及医疗产品公司分支机构许可

本许可事项属老挝商业合规体系中的正式审批环节，主管部门为卫生部食品药品司，与综合行业监管直接相关。 适用对象包括：拟为母公司（进出口公司）设立药品和医疗分支机构（销售代理）的个人或法人实体，其产品已注册或申报。 参考办理周期：90个工作日（申请应提交至公司所在地的食品药品管理局或省级食品药品部门。申请将经各级地方主管部门评估、审核和批准后，再转交至食品药品部门。最终，卫生部长将签署许。 以下信息整理自老挝 BNED 官方数据库，具体材料与费用以主管部门最新要求为准。

许可类型：证明文件

适用对象

拟为母公司（进出口公司）设立药品和医疗分支机构（销售代理）的个人或法人实体，其产品已注册或申报。

申请条件

• 1. 应聘者须为老挝籍药剂师或药剂师助理（中级执业人员），持有老挝国内外相关教育机构颁发的药学专业文凭或结业证书，并获得卫生部颁发的执照，且至少拥有4年药学领域工作经验。如为政府官员，则须持有正式任命书，且不得因药剂师职业操守或涉嫌毒品交易而受到审判、擅离职守或面临纪律处分。
• 2. 该分支机构必须是干净的场所，面积至少20平方米以上，是一个独立的房间，不得与住宅、住宿及其他非药品或医疗产品零售场所混杂。
• 必须有一个干净、标准的存放场所，宽度为 4 米，长度为 8 米，高度适中。
• 3. 仓库内必须有会计结算系统、动物和昆虫预防系统、冷却系统、照明、温度和湿度监测设备，并且必须定期进行监测等。
• 4. 仓库必须配备必要的设备，例如地垫、产品柜和产品搬运设备，以及用于监控仓库系统的工具，并遵循良好批发法规中规定的良好仓储原则。(GWP)

所需材料

• 申请表 （证明文件）
• 简历 （证明文件）
• Certification of Health （证明文件）
• Address Certification （证明文件）
• (34) （证明文件）
• 教育证明 （证明文件）
• Court Clearence （证明文件）
• 证明药剂师 （证明文件）
• 证明 （证明文件）
• Location Map （证明文件）
• ,,及 （证明文件）
• 证明机构 （证明文件）
• 企业注册登记证 （证明文件）
• 检验 （证明文件）
• 可行性研究医疗及医疗经营 （证明文件）
• Certification of Health （证明文件）
• Location Map （证明文件）
• Court Clearence （证明文件）
• 检验 （证明文件）
• 续期 （证明文件）
• 许可药剂师 （证明文件）
• Performance report （证明文件）
• 公司,及批发 （证明文件）

法律依据

• 药品及医疗产品() — 法令编号 07/NA，2011年12月21日，第12条
• 设立及医疗经营() — 法令编号 1820/MOH，2017年8月25日，第5条
• 及服务 — 003/PO | 26.12.2012 | |

办理方式

递交方式：
受理地址：公共卫生部食品药品司

办理周期

90个工作日（申请应提交至公司所在地的食品药品管理局或省级食品药品部门。申请将经各级地方主管部门评估、审核和批准后，再转交至食品药品部门。最终，卫生部长将签署许可证。）

有效期与续期

• 是否有有效期：是
• 有效期（月）：24
• 续期流程与条件：续期应在形式有效期届满前 3 个月内办理。

办理建议

• 建议先完成公司注册，确认 LSIC 经营范围涵盖本业务
• 材料需按主管部门格式准备，外文文件须翻译认证
• 部分许可可与其他证照并行准备，但须注意前置依赖关系
• LaoBiz 可提供中文材料清单、翻译协助与进度跟踪

数据来源：老挝 BNED 官方数据库。如需代办药剂师设立药品及医疗产品公司分支机构许可，可联系 LaoBiz 中文顾问。